JP assay data
| Crude drug latin name | SWERTIAE HERBA |
| Test name | assay |
| Analytical Conditions | 本品の中末約1gを精密に量り，共栓遠心沈殿管に入れ，メタノール40mLを加えて15分間振り混ぜ，遠心分離し，上澄液を分取する．残留物は更にメタノール40mLを加え，同様に操作する．全抽出液を合わせ，メタノールを加えて正確に100mLとする．この液5mLを正確に量り，移動相を加えて正確に20mLとし，試料溶液とする．別にスウェルチアマリン標準品(別途水分を測定しておく)約10mgを精密に量り，メタノールに溶かして正確に20mLとする．この液5mLを正確に量り，移動相を加えて正確に20mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び標準溶液10μLずつを正確にとり，次の条件で液体クロマトグラフィー〈2.01〉により試験を行い，それぞれの液のスウェルチアマリンのピーク面積AT及びASを測定する． スウェルチアマリン(C16H22O10)の量(mg) ＝MS × AT／AS × 5 MS：脱水物に換算したスウェルチアマリン標準品の秤取量(mg) 試験条件 検出器：紫外吸光光度計(測定波長：238nm) カラム：内径4.6mm，長さ15cmのステンレス管に5μmの液体クロマトグラフィー用オクタデシルシリル化シリカゲルを充てんする． カラム温度：50℃付近の一定温度 移動相：水／アセトニトリル混液(91：9) 流量：スウェルチアマリンの保持時間が約12分になるように調整する． システム適合性 システムの性能：スウェルチアマリン標準品1mg及びテオフィリン1mgを移動相に溶かして10mLとする．この液10μLにつき，上記の条件で操作するとき，テオフィリン，スウェルチアマリンの順に溶出し，その分離度は10以上である． システムの再現性：標準溶液10μLにつき，上記の条件で試験を6回繰り返すとき，スウェルチアマリンのピーク面積の相対標準偏差は1.5％以下である． |
| Memo |