JP assay data
Crude drug latin name | PUERARIAE RADIX |
Test name | assay |
Analytical Conditions | 本品の粉末約0.3gを精密に量り,薄めたメタノール(1→2)50mLを加え,還流冷却器を付けて水浴上で30分間加熱し,冷後,ろ過する.残留物は薄めたメタノール(1→2)50mLを加え,同様に操作する.全ろ液を合わせ,薄めたメタノール(1→2)を加えて正確に100mLとし,試料溶液とする.別にプエラリン標準品(別途水分を測定しておく)約10mgを精密に量り,薄めたメタノール(1→2)に溶かし,正確に100mLとし,標準溶液とする.試料溶液及び標準溶液10μLずつを正確にとり,次の条件で液体クロマトグラフィー〈2.01〉により試験を行い,それぞれの液のプエラリンのピーク面積AT及びASを測定する. プエラリン(C21H20O9)の量(mg)=MS × AT/AS MS:脱水物に換算したプエラリン標準品の秤取量(mg) 試験条件 検出器:紫外吸光光度計(測定波長:250nm) カラム:内径4.6mm,長さ15cmのステンレス管に5μmの液体クロマトグラフィー用オクタデシルシリル化シリカゲルを充てんする. カラム温度:40℃付近の一定温度 移動相:0.05mol/Lリン酸二水素ナトリウム試液/アセトニトリル混液(9:1) 流量:プエラリンの保持時間が約15分になるように調整する. システム適合性 システムの性能:標準溶液10μLにつき,上記の条件で操作するとき,プエラリンのピークの理論段数及びシンメトリー係数は,それぞれ3000段以上,2.0以下である. システムの再現性:標準溶液10μLにつき,上記の条件で試験を6回繰り返すとき,プエラリンのピーク面積の相対標準偏差は1.5%以下である. |
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