JP assay data
| Crude drug latin name | GINSENG RADIX RUBRA |
| Test name | |
| Analytical Conditions | (１) ギンセノシドRg1 本品の粉末約1gを精密に量り，共栓遠心沈殿管に入れ，薄めたメタノール(3→5)30mLを加えて15分間振り混ぜ，遠心分離し，上澄液を分取する．残留物に薄めたメタノール(3→5)15mLを加え，同様に操作する．全上澄液を合わせ，薄めたメタノール(3→5)を加えて正確に50mLとする．この液10mLを正確にとり，希水酸化ナトリウム試液3mLを加えて30分間放置した後，0.1mol/L塩酸試液3mLを加え，薄めたメタノール(3→5)を加えて正確に20mLとし，試料溶液とする．別にギンセノシドRg1標準品(別途水分を測定しておく)約10mgを精密に量り，薄めたメタノール(3→5)に溶かし，正確に100mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び標準溶液10μLずつを正確にとり，次の条件で液体クロマトグラフィー〈2.01〉により試験を行う．それぞれの液のギンセノシドRg1のピーク面積AT及びASを測定する． ギンセノシドRg1(C42H72O14)の量(mg)＝MS × AT／AS MS：脱水物に換算したギンセノシドRg1標準品の秤取量(mg) 試験条件 検出器：紫外吸光光度計(測定波長：203nm) カラム：内径4.6mm，長さ15cmのステンレス管に5μmの液体クロマトグラフィー用オクタデシルシリル化シリカゲルを充てんする． カラム温度：30℃付近の一定温度 移動相：水／アセトニトリル混液(4：1) 流量：ギンセノシドRg1の保持時間が約25分になるように調整する． システム適合性 システムの性能：ギンセノシドRg1標準品及びギンセノシドRe 1mgずつを薄めたメタノール(3→5)に溶かして10mLとする．この液10μLにつき，上記の条件で操作するとき，ギンセノシドRg1，ギンセノシドReの順に溶出し，その分離度は1.5以上である． システムの再現性：標準溶液10μLにつき，上記の条件で試験を6回繰り返すとき，ギンセノシドRg1のピーク面積の相対標準偏差は1.5％以下である． (２) ギンセノシドRb1 (1)の試料溶液を試料溶液とする．別にギンセノシドRb1標準品(別途水分を測定しておく)約10mgを精密に量り，薄めたメタノール(3→5)に溶かし，正確に100mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び標準溶液10μLずつを正確にとり，次の条件で液体クロマトグラフィー〈2.01〉により試験を行う．それぞれの液のギンセノシドRb1のピーク面積AT及びASを測定する． ギンセノシドRb1(C54H92O23)の量(mg)＝MS × AT／AS MS：脱水物に換算したギンセノシドRb1標準品の秤取量(mg) 試験条件 検出器：紫外吸光光度計(測定波長：203nm) カラム：内径4.6mm，長さ15cmのステンレス管に5μmの液体クロマトグラフィー用オクタデシルシリル化シリカゲルを充てんする． カラム温度：40℃付近の一定温度 移動相：水／アセトニトリル混液(7：3) 流量：ギンセノシドRb1の保持時間が約20分になるように調整する． システム適合性 システムの性能：ギンセノシドRb1標準品及びギンセノシドRc 1mgずつを薄めたメタノール(3→5)に溶かして10mLとする．この液10μLにつき，上記の条件で操作するとき，ギンセノシドRb1，ギンセノシドRcの順に溶出し，その分離度は3以上である． システムの再現性：標準溶液10μLにつき，上記の条件で試験を6回繰り返すとき，ギンセノシドRb1のピーク面積の相対標準偏差は1.5％以下である． |
| Memo |